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盐酸非索非那定片的说明书

【药品名称】: 盐酸非索非那定片
【商品名称】: 盐酸非索非那定片
【药品规格】: 60mg
【药品成分】: 纳洛酮
【适应症状】: 本品为阿片类受体拮抗药。||1、用于解除阿片类药物复合麻醉药术后所致的呼吸抑制,并催醒病人。||2、用于阿片类药物过量。||3、用于急性乙醇中毒。
【用法用量】: 本品口服,成人和12岁以上的儿童和老人:季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg(2片),一日一次,慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg(3片),一日一次。肾功能低下者的首剂量为一次60mg(1片),一日一次,老人和肝损害患者不需要调整剂量。6~11岁儿童:季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg(片),一日二次,肾功能不全者的首剂量为一次30mg(半片),一日一次。
【不良反应】: 本品不良反应少见,偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。
【药品禁忌】: 禁用于对本品过敏的患者。
【注意事项】: 1、本品慎用于已知或怀疑其母亲对阿片类药物有依赖性的新生儿。2、对应用本品有效的患者应持续监护,因为一些阿片类物质作用持续时间可能长于本品,必要时应重复给予本品。3、在对抗急性阿片类药物过量时,除了应用本品,还要采取维持气道通畅、人工呼吸、给予升压剂等其它复苏措施。4、有心血管疾病史,或接受其它有严重的心血管不良反应(低血压、室性心动过速或室颤、肺水肿)的药物治疗的患者应慎用本品。5、肾功能不全者慎用本品。6、术后阿片类药物抑制效应的突然纠正可能出现严重不良反应,需注意。详见不良反应项。7、本品在肝脏病人的安全性和有效性没有确立,在一项对肝硬化病人的小规模研究中,发现血浆本品浓度比在肝脏疾病的患者约高6倍。肝脏病人慎用本品。8、本品对非阿片类物质引起的呼吸抑制没有作用。对丁丙诺啡引起的呼吸抑制可能不能完全逆转,如果发生这种情况,应辅以人工呼吸。
【批准文号】: 国药准字H20057857
【生产企业】: 江苏恩华药业股份有限公司(国产)
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