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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的说明书

【药品名称】: A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
【商品名称】: 御脑宁A+C
【药品规格】: 1人用剂量/支,含A群多糖50μg、C群多耱50μg。复溶后为0.5ml。
【药品成分】: 本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。
【适应症状】: 接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和c群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。2岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。
【用法用量】: 【接种对象】2周岁以上儿童及成人。接种应于流脑流行季节前完成。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附PBS复溶,摇匀立即使用。(2)途径:于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。(3)剂量:每次1人用剂量(0.5ml)。(4)接种次数:一次。有研究提示根据首次接种的年龄、暴露风险和血清类型,2-4年同类疫苗需再次接种。本品尚未进行此方面研究。
【不良反应】: 接种本疫苗可发生发热、皮疹等不良反应,注射局部可能出现疼痛、红肿或搔痒,可以自行缓解。极少数的儿童还可能出现头痛、乏力、嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。
【药品禁忌】: (1)有癫痫、惊厥及过敏吏者。 |(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。|(3)患急性传染病及发热者。
【注意事项】: (1)严禁血管内注射。|(2)接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施,以防发生罕见的超敏反应。|(3)疫苗瓶塞有松动,复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹,均不得使用。|(4)疫苗复溶后,应按规定剂量一次用完,不得分多次使用。
【批准文号】: 国药准字S20070021
【生产企业】: 浙江天元生物药业有限公司(国产)
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