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注射用盐酸环丙沙星的说明书
| 【药品名称】: 注射用盐酸环丙沙星 |
| 【商品名称】: 注射用盐酸环丙沙星 |
| 【药品规格】: 0.2g（以C17H18FN3O3计） |
| 【药品成分】: 盐酸环丙沙星 |
| 【适应症状】: 1.泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 3.胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.伤寒。 5.骨和关节感染。 6.皮肤软组织感染。 7.败血症等全身感染。 |
| 【用法用量】: 1.本品供静脉滴注给药。 2.临用前，将其溶解于200ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，对任何病人，使用剂量应根据感染的程度和性质，病原菌的敏感性，患者机体抵抗能力以及肝肾功能来确定。 3.成人一般用量为一次0.1g-0.2g，每12小时静脉滴注1次，每0.2g滴注时间至少在30分钟以上，严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g，一天2-3次。 4.疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天，一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。 5.尿路感染：急性单纯性下尿路感染5-7天；复杂性尿路感染7-14天；肺炎和皮肤软组织感染：7-14天；肠道感染：5-7天；骨和关节感染：4-6周或更长；伤寒：10-14天。 |
| 【不良反应】: 1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 2.中枢神经系统反应，可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.偶可发生： (1)视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。 (2)血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。 (3)静脉炎或血栓性静脉炎。 (4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (5)关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。 (6)心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。 (7)血液系统影响：贫血、血小板减少、血细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。 (8)皮肤点状出血（瘀点）水疱形成，伴随出血（血疱）和有结痂的小结节（丘疹）、Stevens-Johnson及Yell综合症。 (9)长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。 5.试验室数据异常：少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高，胆汁淤积性黄疸，尤其在肝损害患者，血尿素氮、肌酐或胆红素增高，个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。 6.环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力，尤其在同时饮酒的病人。 |
| 【药品禁忌】: 对本品及任何氟喹诺酮类药有过敏史的患者禁用。 |
| 【注意事项】: 1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 3.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 4.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。 5.肝功能严重减退时，可减少药物消除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均须权衡利弊后应用，并调整剂量。 6.原有中枢神经系统疾患者，例如患癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20080614 |
| 【生产企业】: 黑龙江省格润药业有限责任公司(国产) |
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