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西地吡罗昔康片的说明书

【药品名称】: 西地吡罗昔康片
【商品名称】: 喜来通
【药品规格】: 20mg
【药品成分】: 本品主要成分为环糊精吡罗昔康。
【适应症状】: 本品用于骨关节炎,类风湿关节炎和强直性脊柱炎的症状缓解。作为非甾体抗炎药用于以上适应症时,本品不作为首选药物。
【用法用量】: 每日1片口服,老年病人依病情适当减量,并缩短治疗周期,本品每日最大剂量不超过20mg。
【不良反应】: 1. 恶心?胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此撤药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔; 2. 中性粒细胞减少?嗜酸粒细胞增多?血尿素氮增高?头晕?眩晕?耳鸣?头痛?全身无力?水肿,皮疹或瘙痒等; 3. 肝功能异常?血小板减少?多汗?皮肤瘀斑?脱皮?多形性红斑?中毒性上皮坏死?大疱性多形红斑(Stevens-Johnson综合征),皮肤对光过敏反应?视力模糊?眼部红肿?高血压?血尿?低血糖,精神抑郁,失眠及精神紧张等。
【药品禁忌】: 对服用乙酰水杨酸钠或其他非甾体抗炎药引起哮喘、鼻炎的患者,对本品过敏者,孕妇、哺乳期妇女和儿童禁用本品。
【注意事项】: 1. 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏的患者,对本品也可能过敏。 2. 饭后给药或与食物或抗酸药同服,以减少胃肠刺激。 3. 一日量超过20mg时,发生胃肠溃疡的危险明显增加。 4. 一般在用药开始后7~12天,还难以达到稳定的血药浓度,因此,疗效的评定常须在用药2周后。 5. 用药期间如出现过敏反应?血象异常?视力模糊?精神症状?水潴留及严重胃肠反应时,应即停药。 6. 过量中毒时应即行催吐或洗胃,并进行支持和对症治疗。 7. 下列情况应慎用: 有凝血机制或血小板功能障碍时; 哮喘; 心功能不全或高血压; 肾功能不全; 老年人。 8. 长期用药者应定期复查肝?肾功能及血象。 9. 本品为对症治疗药物,必须同时进行病因治疗。 10. 能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持续到停药后2周。术前和术后应停用。
【批准文号】: 注册证号H20080470
【生产企业】: Chiesi Farmaceutici S.p.A.
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